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[分享] 药企临床监察员工作内容

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电风扇ABC 发表于 2017-7-17 16:33:17 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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    从15年毕业起到现在一直在一家药企工作,所以只能简单谈下在药企临床监察员的工作内容和感悟,完全是个人观点,不喜勿喷。1 a( n' |3 f" f8 H- o/ _/ Q
————————————————————————分割线——————————————————————————————————————
0 K$ ]# p" v8 M0 H! m    楼主毕业时因没有寻找的合适的事业单位,最后加入了一家药企。这里也简单介绍过(http://www.ot60.com/forum.php?mod=viewthread&tid=92697. R1 x" I7 I' ~7 t2 y- g

) p。 z" ~# s! J0 D    是一家很小的药企,小到只有一个产品,全公司近500人(生产加销售人员,占80%)靠这一个产品吃饭,可想而知员工的福利待遇也好不到哪里去。抛开待遇不说,楼主所在的部门也是在14年才建立,因为产品销售遇到了瓶颈(现在的医院专家全都看中临床数据),所以又重头做药品上市前的工作。不过也不是完全按照新要来重新做,而是在现有药品适应症的基础上发掘新的适应症,拓展医院科室的应用,从而增加销售途径,严格意义上来说算药品上市后研究。了解药品的都知道,这种药物临床试验操作简单,基本不存在安全性问题,且国家局也很少会核查。而我们的项目也是委托第三方合作组织(CRO)操作。看到这里有些人会明白了:楼主从事的岗位难度系数不大,安全性高,且无太大技术要求。
5 d1 B, @5 W3 h) ]( O
: f4 e9 F, q- w3 \9 \    再详细介绍下楼主的工作内容:5 o# R6 }/ \' y! t
    1、负责各医院试验进度的跟踪;7 S0 [5 z* G% P# o  N3 R
    2、试验过程的稽查监查工作,确保试验数据真实有效;5 a& q+ S. W- R, p  L& R; l
    3、协商试验中出现的问题,协调项目进度;
6 Y& I% H5 z% ~/ a. [    4、负责产品文献的收集整理;
; g8 _; N& `4 z5 Z4 K  j7 L。 J    小企业做的工作很多、很杂,大企业专人做专事。
, P; @- D/ z/ D3 F& [  E; I   
( S+ l7 Q; c/ v) ~8 c! _3 E& J    项目开始后,楼主基本每个月出差1-2周(和CRO的CRA相比频率真心不高了),一般一家医院也不会去的太频繁,项目开始时、中期、后期、结束(和后期可合并),由于我们的项目预算较高,部门在这方面也不是很成熟,领导没事就会让楼主去医院转转。因为楼主是那种比较喜欢到处拍的人,以项目的名义到处旅游,在项目开始时觉得这份工作真的不要太适合楼主。3 `" A' j3 a1 r2 v

& `2 x0 M- v" U% s+ @3 J* b% {    介绍下我理解的药企CRA和CRO的CRA的区别:$ K9 C4 j2 {5 j! H) @$ T
    1、薪资水平:CRO的CRA薪资高,当然这是在具有可比性的情况下,不能拿工作三年和刚工作的比;
2 S# ], D# O0 r    2、出差频率:CRO的CRA出差高,如果是算项目出差时间,估计CRO的会是药企的1倍以上,CRO的基本整月在外飘荡;: B* \( i6 W( Z5 Z' C& O
    3、培训:这部分比较推荐药企。CRO的基本全是专业的培训,而药企的涉及面就相对广点了,有专业培训,医学会议,管理等等一系列培训。当然,现在哪里都缺差培训;& I2 L# E, V, P# L
    4、专业能力:CRO的CRA完胜。毋庸置疑,他们每天都在学都在练,身为药企CRA的你是没有这么多资源学习的。
2 E, u, A+ e3 m3 g# P    5、管理能力:我习惯称之为管理能力,是对项目的整体把控,宏观调控的一种能力。这点我认为(强调一下,是个人认为)药企的CRA完爆CRO的CRA,他们会根据项目的进度一步步向前走。但药企的CRA胜在明白项目的背景、目的、需求等一系列工作。CRO的CRA的工作是做好工作中,药企的CRA是完成项目。如果你的领导舍得放权,全程让你跟踪管理,你会获益很大。& ]7 V: N- H7 b, d% @4 }
   
, ?! h/ D。 g  k) m    常常会遇到这样一种情况:申办方(药企)和医院最后将项目延迟、出错等责任全部责怪第三方(CRO)。“顾客就是上帝”有时候在这里也会体现的很明显:我付了你这么多钱,项目出错你得负全责(医院专家是我的客户,我不敢得罪)。医院常常也会将过错责怪第三方,往往申办方CRA去医院主任会很客气,而听到CRO的CRA找主任签字一等就是一天的例子比比皆是。
2 V6 A0 C. G" b# E8 Y' Y$ p6 A& {; A- `, Y+ \& ^. ^1 j
    当然,这只是个玩笑,每一方肯定都是在尽全力完成自己的工作。& M' ^! u  Q, D" o; y$ ]+ a
' e. y; ]' h0 @" s  G9 h
    最后,如果选择企业(不论药企还是CRO),你得清楚公司未来的发展前景,项目是否有价值,自己能否获益增加自身价值(这是最重要的)。
' z( c4 o1 H( ?5 t4 p6 _   
4 \* x6 h) H% }' \    也欢迎大家有问题来留言,我会根据自己的经验进行解答。
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itianjing 发表于 2017-7-29 14:08:55 | 只看该作者
请问药企和CRO哪个的职业路径更清晰,哪个的发展潜力比较大呢0 o' K. O2 H6 j9 P( l
3#
WY0928 发表于 2017-8-1 13:43:29 触屏版 | 只看该作者
你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么
4#
zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16:32 | 只看该作者
给楼周个赞
5#
ljw880 发表于 2017-8-13 00:27:29 | 只看该作者
作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同
6#
 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:12:05 | 只看该作者
zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16
/ V+ o  V, \3 U; q! n# _1 m# u给楼周个赞
! k  p+ i; e' b1 q) t4 I+ a
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:13:18 | 只看该作者
WY0928 发表于 2017-8-1 13:43  W& O# @2 F; }: u+ s
你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么

% T  e: W7 I0 V3 K' V学流行病的硕士做CRA就有点屈才了,可以做生物统计分析这块
8#
 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:14:25 | 只看该作者
ljw880 发表于 2017-8-13 00:27
" O; u9 p# E$ N8 A作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同
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纯属个人看法,可能入不了大神的眼里。
9#
一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35:50 | 只看该作者
请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了
10#
 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-7 11:54:07 | 只看该作者
一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35
* g  W) F3 W6 g# N6 [请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了
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CRC是“临床协调员”,协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作,比如说整理病例等等;CRA是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制。7 O9 `5 u. ~5 R. e2 S- r5 g6 Q- ?
CRA偏向于管理和操控,CRC注重实际操作;. }: }" t; I8 s' D6 B: e) X
CRA需要去各中心监察,出差频率较高;CRC负责驻地一家或几家医院,很少需要出差。
# f% B- `; h' D  Y9 s# G( A5 |( J
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