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[分享] 药企临床监察员工作内容

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电风扇ABC 发表于 2017-7-17 16:33:17 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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    从15年毕业起到现在一直在一家药企工作,所以只能简单谈下在药企临床监察员的工作内容和感悟,完全是个人观点,不喜勿喷。
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    楼主毕业时因没有寻找的合适的事业单位,最后加入了一家药企。这里也简单介绍过(http://www.ot60.com/forum.php?mod=viewthread&tid=926976 G. j  D& P8 G3 Q

7 ~, c: ]& T/ q4 {    是一家很小的药企,小到只有一个产品,全公司近500人(生产加销售人员,占80%)靠这一个产品吃饭,可想而知员工的福利待遇也好不到哪里去。抛开待遇不说,楼主所在的部门也是在14年才建立,因为产品销售遇到了瓶颈(现在的医院专家全都看中临床数据),所以又重头做药品上市前的工作。不过也不是完全按照新要来重新做,而是在现有药品适应症的基础上发掘新的适应症,拓展医院科室的应用,从而增加销售途径,严格意义上来说算药品上市后研究。了解药品的都知道,这种药物临床试验操作简单,基本不存在安全性问题,且国家局也很少会核查。而我们的项目也是委托第三方合作组织(CRO)操作。看到这里有些人会明白了:楼主从事的岗位难度系数不大,安全性高,且无太大技术要求。
! d6 z5 O! a+ R( H' Y+ R" M! C! ]+ W' Q' e' y
    再详细介绍下楼主的工作内容:
$ X! [3 F6 k5 l0 k4 h    1、负责各医院试验进度的跟踪;
) v2 q% Z7 V9 U6 N% {. O2 _9 G    2、试验过程的稽查监查工作,确保试验数据真实有效;
) V2 m1 H0 S7 E# i: l0 m9 C2 v    3、协商试验中出现的问题,协调项目进度;' O- Y0 j2 ]0 Y+ S$ M* `/ |: H( I) L! @
    4、负责产品文献的收集整理;
) T- l0 j/ a+ S% S' s2 |- k% A    小企业做的工作很多、很杂,大企业专人做专事。( M: P: G4 B8 i2 a6 z* L
   " x0 i$ b% P2 [2 V1 `* w& P5 }
    项目开始后,楼主基本每个月出差1-2周(和CRO的CRA相比频率真心不高了),一般一家医院也不会去的太频繁,项目开始时、中期、后期、结束(和后期可合并),由于我们的项目预算较高,部门在这方面也不是很成熟,领导没事就会让楼主去医院转转。因为楼主是那种比较喜欢到处拍的人,以项目的名义到处旅游,在项目开始时觉得这份工作真的不要太适合楼主。/ d  }3 D7 C2 \
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    介绍下我理解的药企CRA和CRO的CRA的区别:: T1 F4 ]+ W  H4 [- n& Q- a
    1、薪资水平:CRO的CRA薪资高,当然这是在具有可比性的情况下,不能拿工作三年和刚工作的比;
# Q/ O+ l  S& N- Z$ w  @    2、出差频率:CRO的CRA出差高,如果是算项目出差时间,估计CRO的会是药企的1倍以上,CRO的基本整月在外飘荡;
: O。 u) c# O3 {2 s    3、培训:这部分比较推荐药企。CRO的基本全是专业的培训,而药企的涉及面就相对广点了,有专业培训,医学会议,管理等等一系列培训。当然,现在哪里都缺差培训;
  N$ l, _) ~) X1 d5 t" n% z0 h& A2 ^    4、专业能力:CRO的CRA完胜。毋庸置疑,他们每天都在学都在练,身为药企CRA的你是没有这么多资源学习的。
# p- v2 N# c0 [    5、管理能力:我习惯称之为管理能力,是对项目的整体把控,宏观调控的一种能力。这点我认为(强调一下,是个人认为)药企的CRA完爆CRO的CRA,他们会根据项目的进度一步步向前走。但药企的CRA胜在明白项目的背景、目的、需求等一系列工作。CRO的CRA的工作是做好工作中,药企的CRA是完成项目。如果你的领导舍得放权,全程让你跟踪管理,你会获益很大。) `# v! D$ y. o/ Q
    + t) r4 K, W2 o8 j. [
    常常会遇到这样一种情况:申办方(药企)和医院最后将项目延迟、出错等责任全部责怪第三方(CRO)。“顾客就是上帝”有时候在这里也会体现的很明显:我付了你这么多钱,项目出错你得负全责(医院专家是我的客户,我不敢得罪)。医院常常也会将过错责怪第三方,往往申办方CRA去医院主任会很客气,而听到CRO的CRA找主任签字一等就是一天的例子比比皆是。; y) L6 ]" A8 j/ D+ h2 U" R2 R% P

7 w3 p/ ~1 ?+ _1 c* C, \7 K    当然,这只是个玩笑,每一方肯定都是在尽全力完成自己的工作。
- P% @; e7 O5 W9 X7 O9 \9 t7 h) c1 u3 l! S# ^5 \) q; y6 a$ Y8 ?
    最后,如果选择企业(不论药企还是CRO),你得清楚公司未来的发展前景,项目是否有价值,自己能否获益增加自身价值(这是最重要的)。/ g5 g# F1 ?/ q0 h1 q9 u- Z, G7 o  z
   
) S* x; E9 F& N- {7 [    也欢迎大家有问题来留言,我会根据自己的经验进行解答。. w7 F, S! F* f6 c+ b& @/ g& j
   
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itianjing 发表于 2017-7-29 14:08:55 | 只看该作者
请问药企和CRO哪个的职业路径更清晰,哪个的发展潜力比较大呢) D$ g; C$ |4 e. N
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WY0928 发表于 2017-8-1 13:43:29 触屏版 | 只看该作者
你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么
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zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16:32 | 只看该作者
给楼周个赞
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ljw880 发表于 2017-8-13 00:27:29 | 只看该作者
作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:12:05 | 只看该作者
zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16  _" V/ O3 S/ t9 t- i4 R
给楼周个赞

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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:13:18 | 只看该作者
WY0928 发表于 2017-8-1 13:43
. A) J; p  p6 P! @& C. S8 p& a6 }: d1 Q你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么

1 j/ |- u3 D1 Q+ c1 N学流行病的硕士做CRA就有点屈才了,可以做生物统计分析这块
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:14:25 | 只看该作者
ljw880 发表于 2017-8-13 00:27# U2 v9 F; @- c
作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同
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纯属个人看法,可能入不了大神的眼里。
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一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35:50 | 只看该作者
请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-7 11:54:07 | 只看该作者
一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35. U4 Z. q* K% ], {8 `# u
请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了
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CRC是“临床协调员”,协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作,比如说整理病例等等;CRA是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制。
& X; m; J# y. r5 h% t8 YCRA偏向于管理和操控,CRC注重实际操作;
' C7 k) ~# d" w) G6 [CRA需要去各中心监察,出差频率较高;CRC负责驻地一家或几家医院,很少需要出差。9 F8 y8 O2 H; {
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